Охлаждающая повязка Doctor IzoL’да^®
от идеи до применения в ежедневной практике

За прошедшее десятилетие отмечается увеличение научного интереса в наружном применении холода на область хирургического вмешательства с целью снижения воспаления. Холод, проникая в мягкие ткани, снижает температуру, тем самым замедляет проведение нервных импульсов и уменьшает локальный кровоток. Эти изменения клинически проявляются в виде снижения боли, отека и объема кровопотери.

В настоящее время существует множество способов охлаждения: от традиционного пакета со льдом до сложных технических устройств. Однако не все способы охлаждения одинаково полезны.

Моей целью было найти простой и безопасный способ локального охлаждения области хирургического вмешательства не уступающий в эффективности сложным техническим устройствам.

Охлаждение с помощью льда является наиболее изученным и доступным способом локальной криотерапии. Лёд обладает уникальным свойством удерживать околонулевую температуру на период плавления, что позволяет поддерживать стабильную температуру охлаждения. Однако главная проблема традиционного метода - это отсутствие стандартизации процедуры и риск повреждения тканей. Создание гипотермической повязки стало ответом на необходимость сделать процедуру контролируемой и безопасной.

Анатомические риски охлаждения сустава: почему нельзя охлаждать зону послеоперационного шва и надколенник
Охлаждение пакетом со льдом без учета анатомии сустава несет серьезные риски. Существует различная сосудистая реакция мягких тканей на охлаждение в зависимости от расположения хирургического доступа и анатомических образований.

• Опасность охлаждения зоны послеоперационного шва. В исследовании Foster D. было установлено, что размещение льда непосредственно над разрезом приводит к значительно большему снижению кровотока мягких тканей, чем при расположении льда по задней поверхности коленного сустава. Ухудшение кровоснабжения в зоне хирургического доступа замедляет заживление раны.

• Опасность охлаждения области надколенника. Исследование Khoshnevis S. показало длительное снижение перфузии мягких тканей в области надколенника в сравнении с другими участками сустава. Именно поэтому наиболее частой локализацией холодового поражения кожных покровов является послеоперационный шов и область надколенника, особенно если послеоперационный шов проходит в области надколенника.

• Опасность охлаждения задней капсулы сустава. По задней поверхности проходят магистральные сосуды и нервы. Достижение целевой температуры (10–15 ℃) задних отделов сустава несет в себе высокий риск термического повреждения сосудисто-нервного пучка.

Применение традиционного пакета со льдом предусматривает сплошной контакт с поверхностью сустава, что не позволяет учитывать эти анатомические особенности.

Принцип работы гипотермической повязки: стандартизация процедуры
Гипотермическая повязка разработана для того, чтобы сохранить эффективность льда, но исключить человеческий фактор и анатомические риски. Был выполнен подбор размера охлаждающих пакетов и объема льда, для обеспечения экспозиции целевой температуры кожных покровов 10–15 ℃ в течение 30 минут, с учетом теплоизолирующих свойств материала повязки.

Исключение опасных зон и равномерное охлаждение
Конструкция охлаждающего устройства выполнена таким образом, чтобы исключать охлаждение области послеоперационного шва, надколенника, крупных сосудов и нервов.
Для обеспечения стабильного охлаждения сустава пакеты наполняли строго одинаковым объемом очищенной воды, затем делали их герметичными, чтобы исключить смену объема воды в процессе эксплуатации. Использование очищенной воды обеспечивает экологическую безопасность в случае повреждения пакета. Для обеспечения равномерного охлаждения поверхности сустава, охлаждающие пакеты разделили на ячейки.

Гигиена и фиксация
Бандаж изготовлен из нетоксичного материала с паро- и влагонепроницаемыми свойствами, разрешенного к применению в медицине. Данное решение предотвращает промокание послеоперационной повязки и кожи сустава конденсатом. Устройство просто фиксируется на суставе с помощью липучек и надежно удерживается при смене положения тела.

Применение охлаждающей повязки на практике: контроль температуры и безопасности
Для контроля эффективности и безопасности охлаждающего бандажа было проведено пилотное исследование у 15 пациентов после эндопротезирования коленного сустава. Для исключения термического повреждения кожных покровов температура контролировалась в двух противоположных точках каждые 5 минут с помощью специального датчика.

Результаты исследования подтвердили безопасность и предсказуемость устройства:

• Достижение целевой температуры: Верхняя граница целевой температуры кожных покровов (10–15 ℃) наступала через 25 минут. Экспозиция температуры в этом диапазоне составила 30 минут.
• Безопасность: Температура кожных покровов не опускалась менее 10 ℃. Ограниченное количество льда позволило избежать ситуаций с переохлаждением тканей.
• Динамика согревания: Лед в пакетах полностью растаивал через 40 минут, а последующее согревание кожи выше верхней границы целевого диапазона (15℃) через 55 минут.
• Удобство эксплуатации: Повязку снимали через 60 минут. Такой выбор времени экспозиции позволяет пользователю проще запоминать условия эксплуатации бандажа и планировать периоды восстановления.

Восстановление температуры кожных покровов до исходной наступало через 110 минут после снятия повязки.

Практическое применение и безопасность: комплектация и интервалы
С учетом необходимости полного восстановления кровотока мягких тканей после локальной криотерапии, безопасным интервалом между охлаждающими процедурами определили не менее 2 часов. Наиболее оптимальным является проведение 3-7 охлаждающих процедур в сутки.
Одновременно в устройство помещается два пакета. В комплект входят 4 сменных пакета: два используются для непосредственного охлаждения, два находятся в морозильной камере. Данная комплектация обеспечивает возможность смены хладагента не чаще, чем каждые 3 часа. За меньшее количество времени пакет с водой не успеет охладиться до состояния льда. Это физически исключает возможность термического повреждения мягких тканей из-за слишком частого применения устройства.

Патент на полезную модель
На охлаждающий бандаж получен патент на полезную модель «Гипотермическое приспособление».
Техническим результатом изобретения явилось создание устройства для локального охлаждения суставов, которое:

• Оказывает циркулярное охлаждение сустава до терапевтически значимой температуры целевое количество времени.
• Не подвергает пользователя воздействию потенциально экстремальных температур.
• Исключает охлаждение кожных покровов над анатомическими образованиями с высоким риском термического поражения (костные выступы, магистральные сосуды, нервы, послеоперационная рана).
• Сохраняет чистыми и сухими кожные покровы в процессе охлаждения.
• Является эффективным и безопасным способом снижения признаков воспаления, способствующим ускоренному восстановлению после хирургического вмешательства.
• Сохраняет свою целостность с течением времени и является повторно используемым.